셀트리온이 미국에서 램시마SC를 ‘앞세워 미국시장 공략에 나선다. 크론병, 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 글로벌 임상3상에서 긍정적 결과를 도출함으로써, 염증성 장질환(IBD) 치료 시장을 선도하겠다는 포부다.셀트리온은 28일 자가면역질환 치료제 램시마SC(개발명: CT-P13 SC)의미국시장 진출을 위해 진행한 2건의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 모두 입증했다고 밝혔다. 정맥주사(IV)제형인 램시마(성분명: 인플리시맙)를 피하주사제형(SC)으로 바꾼 램시마SC는 최근 유럽 주요 5개 국가 인플릭시맙 시장에서 점유율
SK바이오사이언스가 출범 후 첫 ESG 평가에서 업계 최고 수준의 등급을 획득했다.SK바이오사이언스는 한국ESG기준원(KCGS)에서 발표한 상장기업 ESG 평가 및 등급 공표 결과에서 전 부문 A등급 이상을 받았다고 25일 밝혔다. 사회 부문 A+, 환경과 지배구조 부문 A등급을 획득했다.올해는 KCGS가 최근의 글로벌 ESG 트렌드를 반영해 환경, 사회, 지배구조 전 부문에 대한 평가 문항의 난이도를 상승시킨 첫 해로, SK바이오사이언스는 사회∙경제적 가치 창출 및 경영 체계 고도화 등의 노력을 인정받았다.세부적으로는 백신 개발을
종근당은 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’의 임상 3상 결과가 SCI급 국제학술지인 ‘플로스원(PLoS One)’에 게재됐다고 23일 밝혔다.루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로, 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산되어 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다.지난달 20일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았으며 내년도 1월에 출시된다.종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 총 312명의 신생혈관
셀트리온의 혈액암 치료제 트룩시마가 비호치킨 림프종(NHL)에 대해 안전성과 유효성을 확인했다.셀트리온헬스케어는 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 트룩시마(성분명 : 리툭시맙, CT-P10)의 유효성 및 안전성을 분석한 다국가, 다기관 리얼월드 데이터가 국제 학술지를 통해 공개됐다고 22일 밝혔다.이번 논문은 영국혈액학회가 발행하는 학술지 ‘이제이헴’(eJHaem)을 통해 발표됐다. 미만성 거대 B세포 림프종(이하 DLBCL) 환자 대상 CT-P10의 실제 임상적 유효성 및 안전성: 유럽 내 관찰 연구' 제하로, 유럽 주요 5개국(E
국내 바이오벤처기업의 ‘돈줄’이 말라가고 있다. 증시 침체에 바이오 업종에 대한 신뢰 하락까지 겹치면서 투자 심리가 위축됐고, 이에 따라 탄탄한 역량과 실적을 갖춘 기업마저도 청약 흥행에 실패하거나 기업공개(IPO)를 철회하고 있다.22일 바이오인프라에 따르면 회사는 전날 금융감독원에 철회신고서를 제출했다. 바이오인프라는 임상수탁기관(CRO) 기업으로 다음 달 1일 코스닥 상장을 목표로 IPO를 진행해 왔다. 지난 16~17일에는 기관투자자 대상 수요예측을 진행했고, 22~23일에는 일반청약이 예정돼 있었다.그러나 바이오인프라는 일
셀트리온은 미국에서 리제네론(Regeneron)을 상대로 한 2건의 특허 무효소송 1심에서 승소했다고 18일 밝혔다.해당 소송은 셀트리온이 개발 중인 안과질환 치료제 CT-P42의 오리지널의약품인 아일리아(성분명: 애플리버셉트)의 혈관신생 안과질환 치료 관련 미국 특허에 대한 건이다.지난해 5월 마일란(Mylan)이 오리지널사 리제네론을 상대로 제기한 미국 특허 무효소송(IPR)에 셀트리온이 2021년 12월 소송참가 신청을 통해 공동으로 참여해 왔으며, 참여한지 약 11개월 만에 미국 특허심판원으로부터 1심 승소 판결을 받았다.1
동아에스티(동아ST)는 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료되었다고 17일 밝혔다.DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시되어 총 605명의 환자를 등록했고 52주간 진행됐다.이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 에스티젠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로, DMB-3115와 스텔라라 피하주사의
SK바이오사이언스는 성남시에 위치한 본사에서 국제백신연구소(IVI)와 넥스트 팬데믹 대응을 위한 지속가능한 협력 방안을 모색하는 간담회를 개최했다고 17일 밝혔다. 이날 간담회에는 IVI 제롬 김 사무총장, 조지 비커스탭 이사장, IVI 한국후원회 이병건 이사장과 SK디스커버리 최창원 부회장, SK바이오사이언스 안재용 사장 등이 참석했다.SK바이오사이언스는 IVI에 백신 R&D, 장비 및 기기 구입 등을 지원하기 위한 목적으로 후원금 30억 원을 지원하겠다고 이날 밝혔다. 후원금은 기부금의 형태로 IVI 한국후원회(회장 박상철)를
SK케미칼은 SK디스커버리, SK가스, SK바이오사이언스, SK플라즈마, SK디앤디 등 6개 관계사들과 헌혈 캠페인을 진행했다고 15일 밝혔다.이번 캠페인은 코로나19 장기화로 적정 혈액 보유량을 유지하는데 어려움을 겪고 있는 상황에 도움을 주고, 사회문제 해결에 기여하면서 ESG(환경·사회·지배구조)경영을 실천하기 위해 기획됐다.헌혈 캠페인은 SK가스·SK케미칼 등이 위치한 성남·울산·평택·청주뿐만 아니라, SK바이오사이언스·SK플라즈마 사업장이 위치한 안동 등에서 전국적으로 진행됐다. 총 6개 관계사 구성원 총 222명이 이번
셀트리온이 바이오시밀러 램시마를 포함한 주력 제품의 해외 선전에 힘입어 연매출 2조원 달성에 성큼 다가섰다. 수익성이 높은 바이오시밀러 매출 증가로 수익성도 빠르게 개선할 것으로 전망된다.10일 바이오업계에 따르면 셀트리온은 전날 올해 3분기 연결기준 매출액 6456억원, 영업이익 2138억원을 기록했다고 공시했다. 전년동기 대비 매출액은 60.6%, 영업이익은 28.1% 증가한 수치다. 이에 따라 올해 1~3분기 누적 매출액은 1조7733억원, 영업이익은 5466억원으로 전년 동기대비 각각 37.47%, 0.86% 증가했다.셀트리
에스디바이오센서가 올해 '3조 클럽' 입성을 목전에 두고 있다.4일 금융감독원에 따르면 에스디바이오센서는 연결기준 3분기 매출액 5512억 원, 영업이익 2934억 원을 기록했다. 매출액은 전년 동기대비 4.65% 늘었으나 영업이익은 0.37% 줄었다.코로나19 확진자 감소 및 방역 완화에 따른 진단 수요 감소로 실적이 줄어들 것으로 예상했으나 깜짝 실적을 기록했다. 에스디바이오센서 관계자는 “금번 3분기는 코로나19 확진자 감소세로 인해 전반적인 매출이 다소 감소했으나 코로나19/독감 동시진단키트와 STANDARD M10 카트리지
SK케미칼은 최근 인천 중구에 위치한 을왕리 해변가에서 관계사 구성원 및 가족들과 ‘비치코밍 : 바다를 살리는 빗질’ 봉사활동을 진행했다고 4일 밝혔다.비치코밍은 해변을 의미하는 ‘Beach’와 빗질을 의미하는 ‘Combing’의 합성어로, 해변을 빗질하듯이 바다 표류물이나 쓰레기를 주워 모으는 환경 보전 활동을 의미한다.이번 행사에 참여한 49명의 구성원 및 가족들은 비치코밍 활동에 앞서 해양 오염 실태와 비치 코밍을 통한 환경 보전 활동에 대한 교육을 받았다. 해양 쓰레기 문제에 대해 경각심을 일깨우는 교육은 자녀 참가자들의 연
SK바이오사이언스는 경북 안동에 위치한 ‘안동 L하우스’에서 WHO 인력 양성 허브 교육생들을 대상으로 ‘백신 생산 공정’ 교육을 진행했다고 3일 밝혔다.보건복지부와 기획재정부, 연세대학교 K-NIBRT사업단, 아시아개발은행(ADB)이 공동 추진하는 이번 교육 프로그램은 중·저개발국 백신 생산 인재 양성을 통해 백신 생산 역량의 지역 격차를 해소하고자 진행됐다.대한민국은 국내 기업들의 백신∙바이오 생산 능력과 우수한 교육 인프라를 바탕으로 지난 2월 WHO로부터 백신∙바이오 의약품 생산공정 교육 훈련 기관인 ‘글로벌 바이오 인력양성
‘엔데믹(감염병의 풍토병화)’시대를 맞아 SK바이오사이언스가 제시할 미래 성장 동력이 무엇일지 관심이 쏠리고 있다. 국산 코로나19백신 ‘스카이코비원’을 출시하며 백신 주권을 지켜내는 데 성공했지만, 팬데믹이 다소 가라앉으면서 접종률은 제자리를 맴돌고 있다. 이에 SK바이오사이언스는 mRNA(메신저 리보핵산)백신 플랫폼 등 신규 영역으로 사업 확장을 서두르고 있다.28일 질병관리청 중앙방역대책본부에 따르면 SK바이오사이언스 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)’ 누적 접종자 수는 1026명으로 집계됐다. 사전예약자
SK바이오사이언스가 R&D 영역에서 글로벌 네트워크를 빠르게 확장하고 있다. SK바이오사이언스는 국제 비영리 연구기관인 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)와 ‘신규 백신 및 플랫폼 공동 연구개발을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 27일 밝혔다. 힐레만연구소는 글로벌 제약사 MSD와 세계 최대 규모의 의료 연구 지원재단인 영국 웰컴트러스트가 합작 투자해 2009년 설립한 연구기관으로, MOU 체결식에는 힐레만연구소 라만 라오 CEO와 SK바이오사이언스 안재용 사장, 김훈 CTO 등이 참석했다.양 기관은 이번 협
삼성바이오로직스는 올해 3분기 연결기준 매출 8730억원, 영업이익 3427억원을 기록했다고 26일 밝혔다. 매출액과 영업이익은 전년 동기대비 94% 증가했으며 영업이익률은 37%를 기록했다.삼성바이오로직스는 호실적의 배경으로 제품 판매량 증가 및 환율 상승 효과를 꼽았다. 삼성바이오로직스는 수출 비중이 높고 매출을 대부분 달러로 인식해, 원ㆍ달러 환율이 올라갈수록 수혜를 보는 대표적인 바이오 기업이다. 이로써 삼성바이오로직스의 올해 1~3분기 누적 매출은 2조358억원으로, 사상 최초로 연간 매출액 2조원을 넘어섰다.삼성바이오로직
SK바이오사이언스와 CEPI(전염병대비혁신연합)는 25일 서울 광진구에 위치한 워커힐 호텔에서 협약식을 개최하고 mRNA 백신 개발에 협력키로 했다고 밝혔다.이번 협약은 세포배양, 세균배양, 유전자재조합 등 최신 백신 플랫폼 기술을 확보해온 SK바이오사이언스가 mRNA까지 플랫폼을 확장, 국제기구와 함께 현존하는 혹은 미지의 바이러스를 예방할 수 있는 R&D 시스템을 구축할 목적으로 체결됐다.협약식에는 CEPI 리처드 해치트 CEO와 박민수 보건복지부 제2차관 등 정부 관계자, SK디스커버리 최창원 부회장, SK바이오사이언스 안재용
신라젠에 이어 코오롱티슈진까지 상장폐지 위기에 몰렸던 바이오기업들이 잇따라 거래 재개에 성공했다. 싸늘해진 바이오 투자 심리를 회복할 수 있을지 주목된다.코오롱티슈진은 25일 한국거래소 기업심사위원회 및 코스닥시장본부 시장위원회의 결정에 따라 주식거래가 재개됐다. 지난 2019년 5월 주식매매거래가 정지된 지 3년 5개월만이다.앞서 코오롱티슈진은 2019년 미국 FDA의 임상 보류(Clinical Hold)결정과 코오롱생명과학의 ‘인보사K 주’가 한국 식약처로부터 품목허가취소처분을 받아 주식 매매거래가 정지됐다. 코오롱티슈진은 한국
코오롱티슈진 주식이 3년 5개월 만에 다시 코스닥시장에서 거래된다. 코오롱티슈진은 한국거래소 기업심사위원회 및 코스닥시장본부 시장위원회 개최 결과, 주식 거래 재개가 결정됐다고 25일 밝혔다. 이에 따라 코오롱티슈진의 주권은 이날부터 매매 거래가 재개되고 코오롱티슈진은 시장의 신뢰 회복과 함께 자금조달도 보다 용이해질 것으로 전망된다.코오롱티슈진은 2019년 미국 FDA의 임상 보류(Clinical Hold)결정과 코오롱생명과학의 ‘인보사K 주’가 한국 식약처로부터 품목허가취소처분을 받으면서 2019년 5월 코스닥시장에서 주식매매거
LG화학, SK바이오사이언스 등 국내 바이오 빅 플레이어들이 미국 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 세계 최대 바이오클러스터인 미국 보스턴에 현지 법인을 세우고, 대형 M&A와 국제기구 출신 임원 영입 등을 통해 경쟁력을 제고하고 있다.21일 바이오업계에 따르면 LG화학은 최근 FDA 승인 신장암 치료제 ‘포티브다’를 보유한 바이오 기업 ‘아베오 파마슈티컬스’ 지분 100%를 5억 6600만달러(약 8000억원)에 인수했다. LG화학 역사상 최대규모의 인수합병(M&A)이다.국내 기업이 FDA 승인 신약을 보유한 바이오벤처를 인수하는
